プロテイン工場の品質管理はどう違うのか — FSSC22000・GMP・HACCPの実態比較

国内主要7ブランドの製造品質認証を調査したところ、GFSI承認規格（FSSC22000・BRCGS）の取得を公式に開示しているのは7ブランド中2ブランドにとどまる。一方、アンチドーピング認証（Informed Choice・Informed Sport等）は7ブランド中5ブランドが取得しており、製造工場の管理体制認証と製品の禁止物質検査は別軸の品質保証である。GMP表示はあるが認証機関名を開示していないブランドが2つ、公式サイトで製造品質認証情報が確認できないブランドも3つ存在する。プロテインパウダーの品質管理基準はHACCP義務化を最低ラインとして、GMP・FSSC22000・アンチドーピング認証まで複数の階層がある。どの階層まで取得し、どこまで情報を開示しているかがブランド間で大きく異なるのが現状である。

プロテインの品質管理にはどんな基準があるのか — HACCP・GMP・FSSC22000の階層構造

食品安全の管理基準は、法律で定められた義務基準と企業が自主的に取得する上位規格の2層に分かれる。日本では2021年6月以降、すべての食品等事業者にHACCPに沿った衛生管理が義務付けられており（食品衛生法第51条、平成30年改正・令和3年6月完全施行）、プロテインパウダーを製造する工場も例外ではない。GMPは製造設備・工程・記録管理の適正化を求める任意規格であり、さらに上位のFSSC22000は食品安全マネジメントシステムの国際規格として世界食品安全イニシアチブ（GFSI）の承認を受けている。

HACCPは「危害要因分析重要管理点（Hazard Analysis and Critical Control Points）」の略称である。コーデックス委員会が国際基準を定めており、原料受け入れから出荷までの全工程で生物的・化学的・物理的ハザードを特定し、重要管理点（CCP）を設定して継続的に監視する手法である（Codex Alimentarius Commission, 2020）。食品衛生法改正（平成30年改正・令和3年6月完全施行）により、規模を問わず全食品等事業者に義務化された。

GMP（Good Manufacturing Practice）は製品の品質を保証するための製造管理・品質管理基準である。医薬品GMPは法的義務だが、食品GMPは日本では任意規格にとどまる。一般財団法人日本健康食品規格協会（JIHFS）や公益財団法人日本健康・栄養食品協会（JHNFA）が認証機関として機能している。ただし、ブランドが「GMP対応」と称する場合でも認証機関名・認証番号を開示していないケースが多い。

FSSC22000（Food Safety System Certification 22000）は、ISO 22000をベースにISO/TS 22002シリーズの追加要求事項を加えた食品安全マネジメントシステム認証規格である。GFSIの承認規格の一つであり、年次監査と3年ごとの更新審査が求められる。外部認証機関による第三者評価が継続的に行われる点がGMPとの大きな違いとなる。

HACCPとGMPだけでは何が不足するのか — 義務基準と自主上位基準の差

HACCP義務化は食品製造における衛生管理の最低基準を担保するものであり、国内プロテインメーカーはすべてこれを満たす必要がある。ただし、HACCPは「何を管理するか」の枠組みを提供するにとどまり、「どの水準で管理するか」の具体的基準はGMPやFSSC22000のような上位規格が補完する。市販スポーツサプリメントの品質問題の主因として、タンパク質含量の不正確なラベル表示、外来物質の混入、微生物・重金属汚染が報告されている（Costa et al., 2021, International Journal of Sport Nutrition and Exercise Metabolism）。

同研究ではホエイプロテインの品質管理に関するナラティブレビューが行われ、Kjeldahl法を悪用した窒素充填（nitrogen spiking）による偽造タンパク質量の事例が確認されている。HACCPだけでは製造プロセスの継続的な記録管理や内部監査の仕組みが義務規格として定められていないため、品質管理の堅牢性はメーカーの自主的な取り組みに依存する。

GMPは製造記録の文書化、試験・検査手順の標準化、要員教育など製造プロセス全体の管理を求めるが、食品GMPの場合、認証機関が外部監査を実施するものの製品そのもののロット検査は含まれない。製品の化学的・生物学的安全性を直接検証するには、別途アンチドーピング認証（禁止物質検査）や自主的な第三者検査が必要となる。

FSSC22000はGMPとどこが違うのか — 要求事項・監査頻度・コスト

FSSC22000はGMPの要求事項をすべて包含し、さらにリスクベースの手法、コミュニケーション体制、マネジメントレビューの仕組みを追加で求める。外部認証機関（JAB認定機関など）による年次監査と3年ごとの更新審査が義務であり、「認証取得」ではなく「認証維持」のための継続的な仕組みが要求される点がGMPとの本質的な差異である。GFSIはFSSC22000とBRCGSを同水準の承認規格として認めておりGFSI (2020)、どちらを取得しているかは工場の方針・所在地・顧客要件によって決まる。

GMPは取得後の更新頻度・監査の厳密さが認証機関によって異なる。食品GMP（JIHFS/JHNFA）は定期更新制を採用しているが、更新審査の詳細は各認証機関の規程に委ねられている部分が多い。これに対しFSSC22000は規格本体（バージョン6.0）で監査要件が明示されており、3年の認証サイクル中に少なくとも1回の予告なし抜き打ち監査が義務付けられている。

認証取得・維持コストはGMPよりFSSC22000の方が高く、認証コンサルタントへの依存度も高い。このためFSSC22000を取得するのは大規模な専業工場が主となる傾向がある。BRCGSも同様にGFSI承認規格であり、英国規格協会（BSI）グループが運営するマイプロテインのWarrington工場はBRCGS AAグレードを取得している。FSSC22000とBRCGSはGFSI承認という点で同水準に位置付けられる上位規格であり、取得の差異は工場の拠点・取引先要件によるものである。

取得工場が複数ある場合、製品ごとに認証が適用される工場が異なることもある。消費者が確認できる情報は、製品パッケージまたは公式安全情報ページへの開示に限られる。

アンチドーピング認証は製造品質と何が関係するのか — Informed ChoiceとNSFの検査範囲

アンチドーピング認証（Informed Choice・NSF Certified for Sport・BSCG等）は「製品に競技禁止物質が含まれていないか」を検査するものであり、製造工場のマネジメントシステム認証（FSSC22000・GMP等）とは目的と対象が異なるカテゴリの品質保証である。両者は相互補完的な関係にあり、片方を取得しても他方の機能は代替されない（Costa et al., 2021, International Journal of Sport Nutrition and Exercise Metabolism）。

Informed ChoiceはLGCグループ（英国）が運営し、月次の市場抜き取り盲検検査を実施する。285種以上の禁止物質・医薬品・汚染物質を検査対象とし、問題が発見された場合は認証が即時停止される仕組みを持つ。Informed Sportは全出荷ロットの事前検査を行うため、Informed Choiceより検査頻度が高い。NSF Certified for SportはWADAリストの全クラスを対象にロットごとの検査を実施する米国規格である。

JADA（日本アンチ・ドーピング機構）のサプリメント認証プログラムは2019年3月31日をもって終了しており、現在JADAはサプリメント認証を実施していない。

製造品質認証（FSSC22000・GMP）は工場レベルの管理体制を評価し、アンチドーピング認証は製品レベルの化学的安全性を評価する。両方を取得・維持することで、製造プロセスの管理と製品の化学的安全性の両面から品質を担保できる。

品質管理基準で主要プロテイン工場を比較するとどうなるのか

日本市場の主要7ブランドを調査した結果、GFSI承認規格の取得を公式に開示しているのは2ブランドにとどまる。一方、アンチドーピング認証は5ブランドが取得しており、製造品質と製品安全性の認証は独立した別軸である。GMP表示があるが認証機関名・認証番号を開示していないブランドが2つ、公式サイトで製造品質認証情報が確認できないブランドも3つ存在する（各社公式サイト、2026年4月時点）。

「未確認」は公式サイト上で認証情報が開示されていないことを意味し、認証を取得していないとは限らない点に注意が必要である。

※ソート基準: ブランド名アルファベット順。※1 明治グループは社内品質基準を運用しているが、第三者認証の名称・番号は公式サイトに非開示。「—」は公式サイト上で当該認証の情報が確認できなかったことを意味し、認証を取得していないとは限らない。本表の各製品情報は各社公式サイトに基づく（2026年4月時点）。

「—」が多いことは、該当ブランドの品質が低いことを意味するのではなく、公式サイトでの情報開示が確認できなかったことを示している。品質管理を重視する消費者にとって、認証取得の有無と同様に、認証情報を積極的に開示しているかどうかが判断材料の一つとなりうる。

よくある質問

Q. FSSC22000を取得していない工場のプロテインは安全ではないのか

FSSC22000未取得であっても、食品衛生法に基づくHACCP対応は全食品製造事業者に義務付けられており、未取得は「法定基準を満たしていない」ことを意味しない。FSSC22000はHACCP義務基準の上位に位置する自主規格であり、消費者が製造品質を評価する際のGFSI承認規格（FSSC22000・BRCGS等）の取得・開示は透明性の高い判断材料の一つとなる。

Q. Informed Choiceは品質管理の認証とは何が違うのか

Informed Choiceは「製品中に競技禁止物質が含まれないこと」を月次の市場抜き取り検査で確認するアンチドーピング認証であり、工場のマネジメントシステムを評価するFSSC22000やGMPとは対象・目的が根本的に異なる。製造品質認証は「どのような工程で作られたか」を問い、アンチドーピング認証は「出来上がった製品に何が入っているか」を問う。競技者・アスリートには禁止物質検査の観点からInformed ChoiceやInformed Sportが特に重要な情報となる。

Q. 消費者が製造工場の品質管理レベルを確認するには何を見ればよいのか

まず製品パッケージと公式サイトの「安全性・品質」ページで、取得認証名と認証機関名が具体的に記載されているかを確認する。FSSC22000やBRCGSは認証機関のデータベースで工場名・有効期限を照会できる場合があり、Informed ChoiceもLGCグループの公式サイトで製品名検索が可能である。「GMP対応」のみの表示で認証機関名・認証番号の記載がない場合、認証の具体的内容を第三者が確認する手段はない。

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参考文献

1. Costa BR, Roiffé RR, Cruz MNSD, 2021, “Quality Control of Protein Supplements: A Review”, International Journal of Sport Nutrition and Exercise Metabolism, Vol.31(4), pp.369–379, DOI: 10.1123/ijsnem.2020-0287
2. FSSC Foundation, 2023, “FSSC 22000 Version 6.0 Scheme Document”, Foundation for Food Safety Certification — FSSC22000規格の要求事項（公式スキーム文書）
3. Global Food Safety Initiative (GFSI), 2020, “GFSI Benchmarking Requirements Version 2020.1”, Consumer Goods Forum — GFSIによるFSSC22000・BRCGS承認の根拠文書
4. 厚生労働省, 2021, 「HACCPに沿った衛生管理の制度化について」食品衛生法改正（令和2年施行関係）— 国内食品製造事業者へのHACCP義務化の根拠